La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) anunció este viernes la autorización de un ensayo clínico pionero que evaluará la interacción entre la terapia de afirmación de género, específicamente mediante el uso de estradiol, y los tratamientos actuales para el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) en mujeres trans.

 

Este ensayo clínico, que forma parte de los 11 recientemente autorizados por Cofepris en la primera quincena de julio, busca generar evidencia científica sobre la relación entre el estradiol y tres combinaciones terapéuticas para el tratamiento del VIH. Las combinaciones a estudiar incluyen: 1) bictegravir/tenofovir/emtricitabina; 2) dolutegravir/tenofovir/emtricitabina (o lamivudina); y 3) cualquier esquema que incorpore darunavir y cobicistat. La finalidad es identificar el enfoque más eficaz y seguro para el tratamiento de mujeres trans que viven con el VIH.

 

La Cofepris destacó que la terapia de afirmación de género no solo mejora la calidad de vida de las mujeres trans, sino que también facilita su adherencia a los tratamientos para el VIH, lo cual es crucial para el éxito terapéutico y el bienestar de este grupo poblacional.

 

En su Informe quincenal de ampliación terapéutica, la Cofepris detalló además la aprobación de 20 nuevos medicamentos y 157 dispositivos médicos, entre los cuales se encuentran innovaciones como sistemas de endoinjertos, implantes para fracturas de la tibia, puertos de infusión intravascular y válvulas aórticas. Asimismo, se autorizaron 68 dispositivos de diagnóstico, incluyendo un cartucho para la cuantificación de ARN del virus de hepatitis C, y 42 equipos médicos, como monitores de signos vitales, catéteres para imágenes, duodenoscopios, láseres oftálmicos y monitores de presión arterial.

 

Todos estos insumos han sido aprobados tras rigurosos procesos de evaluación que aseguran su seguridad, calidad y eficacia, subrayó Cofepris en su comunicado.